我司以優(yōu)異成績通過GMP換證檢查
2012-09-07 (à′?′: 中國糖酒網(wǎng)信息中心)
2008年11月21日~24日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局GMP審評專家組一行4人蒞臨廣州
白云山和記黃埔中藥有限公司,對公司本部片劑、顆粒劑、丸劑等9個劑型和中藥前處理提取,廣東省和平廠外車間的顆粒劑、茶劑2個劑型的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進行了全面的檢查。
GMP換證工作關(guān)系著企業(yè)生存大計。本次GMP換證是公司今年的重要工作,從一開始就得到了公司各級領(lǐng)導的重視和支持,并成立了GMP換證工作領(lǐng)導小組,由李楚源總經(jīng)理親自擔任組長,下設(shè)專責工作組和考核小組。為更好地明確目標與責任,領(lǐng)導小組與各主要專責部門簽署了責任狀,要求公司上下統(tǒng)一思想、提高認識,力爭以優(yōu)異成績通過此次大考!同時以換證為契機,全面提升全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平。
與2003年首次認證相比,這次換證的難點在于:今年實施《GMP認證檢查評定標準》新版,達標難度加大;硬件部分歷經(jīng)5年使用,耗損較大,需要整修至符合GMP要求;軟件部分5年來積累信息數(shù)據(jù)繁復,梳理的難度更高;公司總部與和平廠外車間2張GMP證書作一次換證,劑型多、范圍廣,任務(wù)更為艱巨。作為GMP換證的組織協(xié)調(diào)部門,技術(shù)質(zhì)量部周密部署、加強統(tǒng)籌,通過各相關(guān)部門共同努力,使企業(yè)深化實施GMP的工作成效得到顯著提升。
11月24日,檢查組評定我司無嚴重缺陷,一般缺陷僅7條,質(zhì)量受權(quán)人程永紅能切實履行受權(quán)人的職責,GMP現(xiàn)場檢查成績優(yōu)秀。檢查組盛贊我司質(zhì)量管理與市場營銷互為助益的做法,認為我司組織架構(gòu)穩(wěn)定、從業(yè)人員經(jīng)驗豐富,團隊凝聚力好。
此次我司以優(yōu)異成績順利通過GMP認證現(xiàn)場檢查,樹立了良好的行業(yè)口碑和形象,也為白云山和黃中藥新一輪大發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
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