400 650 1979
醋酸潑尼松,醋酸去氫可的,醋酸強(qiáng)的松 英
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醋酸潑尼松 中文又名: 醋酸去氫可的松 醋酸強(qiáng)的松 英文名稱(chēng): Cblconin 英文又名: Deltn—Corlin 介紹: 為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦。不溶于水,微溶于乙醇、醋酸乙酯,易溶于氯仿。 藥理作用: 同醋酸可的松。其水鈉潴留及促進(jìn)鉀排泄作用比可的松小,而對(duì)糖代謝及、抗過(guò)敏作用較強(qiáng)。 適應(yīng)癥: 用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱、持續(xù)狀態(tài)、病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎等。不適用作上腺皮質(zhì)功能不全的替代。 醋酸潑尼松檢測(cè)方法及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn): 本品為17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20- 三酮21- 醋酸酯。按干燥品計(jì)算,含C23H28O6應(yīng)為97.0%~102.2%。 【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦。 本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為235 ~242℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。 【鑒別】 (1) 取本品約1mg ,加乙醇2ml 使溶解,加10%氫氧化鈉溶液2 滴與氯化三苯四氮唑試液1ml ,即顯紅色。 (2) 取本品約5mg,加硫酸1ml 使溶解,放置5 分鐘,即顯橙色;將此溶液傾入10ml水中,即變成黃色,漸漸變?yōu)樗{(lán)綠色。 (3) 取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ,置水浴中加熱5 分鐘,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml ,緩緩煮沸1分鐘,即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。 (4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集549圖)一致。 【檢查】 其他甾體 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含4.0mg 的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含80μg 的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷--甲醇-水(385:60:15:2) 為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,在105 ℃干燥10分鐘,放冷,噴以堿性四氮唑藍(lán)試驗(yàn),立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄Ⅷ L)。 【含量測(cè)定】 照液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(58:42)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,醋酸潑尼松峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取氫化可的松,加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液,即得。 測(cè)定法 取醋酸潑尼松對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.40mg的溶液;精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類(lèi)別】 上腺皮質(zhì)類(lèi)藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。 【制劑】 (1) 醋酸潑尼松片 (2) 醋酸潑尼松眼膏 包裝規(guī)格:1公斤/聽(tīng);5公斤/桶;
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